尊龙凯时

研发立异

R&D INNOVATION

立异药手艺平台聚焦前沿

公司致力于打造成为领先的立异驱动型生物医药平台，旗下巨石生物是一家以卓越的自主研发能力为焦点驱动力的立异生物医药企业，
拥有周全的研发和商业化能力，专注于抗体类药物、抗体偶联药物（ADC）以及mRNA 疫苗等生物制药前沿领域。组建了具备富厚履历且富有创立性的研发团队。

3大治疗领域

  • 重大熏染疾病

  • 恶性肿瘤

  • 自身免疫疾病

  • 23 项
    研究效果
  • 8 项
    海内专利手艺
  • 20 项
    外洋专利手艺
  • 3 个
    治疗领域
  • 5 个
    手艺平台

5大手艺平台

  • mRNA

    mRNA药物开发平台接纳先进的手艺，使加帽共转录生产mRNA通过一步纯化即可高效快速的获得mRNA原液，工艺简朴，生产周期短，易放大。产品�？榛杓�，手艺平台拓展性强，可迅速开发多种mRNA产品；引入修饰碱基，免疫原性低，清静性好；具有自主知识产权的脂质体平台手艺及商业化生产履历。平台开发的新冠疫苗（度恩泰）是我国首个获批的mRNA疫苗。

  • 抗体工程刷新

    基于CADD的抗体工程刷新平台，通过抗体工程刷新抗体的亲和力、效应功效、血浆半衰期、免疫原性、特异性和稳固性等方面，可改善抗体的药效、清静性和药代动力学等性子。
    使用Discovery Studio等盘算机辅助模拟手艺搭建的抗体工程刷新平台，旨在开发pH依赖型抗体、Probody等，以期获得越发清静有用的抗体、ADC药物。

  • 噬菌体和酵母展示

    展示平台以噬菌体和酵母展示手艺为焦点，两个手艺相辅相成，相互增补。噬菌体展示手艺库容量大，筛选轻盈，抗体发明周期更短。酵母展示手艺借助真核表达系统，包管了抗体等真核卵白的准确表达，通太过选型细胞流式仪，检测和筛选同步举行，更容易做到优中取优。现在已经通过该展示平台完成了抗体亲和力成熟的多个项目，构建了筛选肿瘤组织激活型抗体的自关闭筛选系统。

  • 酶法定点修饰

    巨石生物具有先进的生物大分子定点修饰手艺平台，掌握了酶法PEG定点修饰手艺、位点特异性抗体药物偶联（ADC）手艺、双特异性抗体制备手艺等。
    全球建设并首次使用基因工程手艺对转谷氨酰胺酶举行刷新，无需对抗体进一步刷新，即实现定点偶联，并增添其对反应位点的选择性、反应活性，突破了国际上该手艺的垄断，填补了我国该领域的手艺空缺，拥有全球独家专利。

  • 纳米递送

    纳米递送手艺平台：深入研究了LNP的微观结构及形成机制，发明了具有自主知识产权的制备工艺和检测手艺，解决了LNP产品常见的空载率高、热力学不稳固、贮存条件苛刻等问题�；谄教ǹ⒌牟妨＞逗苁蔷弧⑽裙绦院谩RNA包封率高，更容易被免疫系统摄取，能更有用的转染和表达。

立异药部分在研管线

药物名称 时间 顺应症 产品先容
乌司奴单抗注射液 2024年11月上市申请获得受理 成人和儿童斑块状银屑病 乌司奴单抗注射液是一种全人源 IgG1κ单克隆抗体，为IL-12/IL-23 p40抑制剂，乌司奴单抗与 IL-12 和 IL-23 的 p40 卵白亚单位以高亲和力特异性团结，阻断 IL-12 和 IL-23 与细胞外貌受体 IL-12Rβ1 的相互作用，从而抑制IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞因子的级联反应，进而抑制角质细胞的增生，施展治疗银屑病药效作用。该产品凭证治疗用生物制品3.3 类申报，顺应症为成人和儿童斑块状银屑病。本次申请主要是基于一项要害III期临床试验，入组患者为对任一系统性治疗（包括环孢素、甲氨喋呤（MTX）、PUVA（补骨脂素和紫外线 A）、阿维A 胶囊）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病成人患者。临床试验效果显示乌司奴单抗注射液与原研药喜达诺?于治疗中度至重度斑块型银屑病受试者的有用性高度一致，且清静性优异。乌司奴单抗注射液治疗银屑病疗效好，稳固期给药距离为每 12 周给药一次，具有显著的临床应用优势。
药物名称 时间 顺应症 产品先容
SYS6010 2024年12月被药审中心纳入突破性治疗品种名单 单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR 突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 肺癌是中国和全球发病率和殒命率最高的恶性肿瘤，严重威胁人类康健。大都肺癌患者确诊时已分期较晚，其中，Ⅲ期患者的5 年生涯率约20%，Ⅳ期患者的 5 年生涯率低于 5%，中位生涯期为7 个月。
亚裔和中国 NSCLC 患者的 EGFR 基因突变阳性率为40-50%。EGFR突变阳性晚期 NSCLC 靶向治疗的疗效与分子分型关系已在临床实践中获得充分证实，EGFR-TKI 现在已成为 EGFR 突变阳性晚期NSCLC 的一线标准治疗，TKI 治疗失败后标准治疗为含铂双药化疗±贝伐珠单抗。但经EGFR-TKI 及化疗治疗失败的 EGFR 突变阳性 NSCLC 患者，整体预后较差，该人群仍保存未被知足的临床需求。
现在该产品在多种实体瘤的开发正在举行中，现有临床数据证实该产品单药在该顺应症中的疗效显著优于标准治疗。该产品获突破性治疗认定，将有助于进一步增进与羁系机构的相同，加速开发进度。
在研药物 种类 靶点 顺应症 阶段
乌司奴单抗注射液 单抗 IL-12/IL-23p40 中重度斑块银屑病 已递交上市申请
恩朗苏拜单抗
（SG001）		 单抗 PD-1 1L 复发或转移性宫颈癌 要害临床试验
重组人源化抗 HER2 单抗- MMAE 偶联药物注射液（DP303c） ADC HER2 受体 乳腺癌 要害临床试验
帕妥珠单抗注射液 单抗 HER2 乳腺癌 要害临床试验
SYS6010 ADC EGFR 晚期实体瘤 要害临床试验
司库奇尤单抗注射液 单抗 IL-17 单克隆抗体 中重度斑块银屑病 要害临床试验
SYSA1801 注射液 ADC CLDN18.2 ClDN18.2 阳性 HER2 阴性的胃腺癌 要害临床试验
SYS6002 ADC Nectin-4 尿路上皮癌、晚期实体瘤 I/II 期
SYS6011 注射液 单抗 / 晚期实体瘤 I 期
SYS6005 ADC ROR1 晚期肿瘤 I 期
SYS6043 ADC / 晚期实体瘤 I 期
SYS6023 ADC / 晚期实体瘤 I 期
SYS6016 注射液 mRNA 疫苗 RSV 疫苗 预防由 RSV 熏染引起的下呼吸道疾病 I 期
SYS6026 注射液 mRNA 疫苗 HPV 疫苗 人乳头瘤病毒（HPV）16/18型相关高级别鳞状上皮内病变（HSIL） I 期
在研药物 临床数据揭晓
DP303c 注射液
（重组人源化抗 HER2 单抗－MMAE 偶联药物注射液）		 2024 年 8 月，DP303c 治疗 HER2 表达的晚期实体瘤的 I 期临床研究效果揭晓在国际期刊 npj Precision Oncology （IF 7.9）。研究效果显示，DP303c 在HER2 表达的晚期实体瘤，尤其是 HER2 表达的乳腺癌中展现出优异的疗效。
注射用 SYS6002
（抗人 Nectin-4 单克隆抗体偶联药物）		 2024 年 1 月，用于治疗晚期实体瘤的 I 期临床研究效果在2024 年ASCO-GU大会上展示（编号：B622）。起源效果显示 SYS6002 在宫颈癌和尿路上皮癌等晚期实体瘤中体现了明确的疗效信号，且耐受性优异。
2024 年 5 月，用于治疗晚期实体瘤的 I 期临床研究效果在2024 年ASCO大会上，以壁报的形式揭晓（编号：3151）。起源效果显示 SYS6002 在晚期实体瘤患者中泛起了明确的疗效信号，且耐受性优异。
SG001
（恩朗苏拜单抗注射液）		 2024 年 5 月，SG001 单药用于复发或转移性宫颈癌的 Ib 期临床研究效果揭晓于国际期刊 Cancer Communications（IF 20.1）。研究效果显示 SG001 单药展现出优异的疗效，且清静性可控，在复发或转移性宫颈癌未来的团结治疗中具有重大的潜力。
2024 年 5 月和 10 月，SG001 单药用于复发或转移性宫颈癌的II 期临床研究效果划分揭晓 于 2024 年 ASCO 年 会 （ 以 壁 报 的 形 式 发 表 （ 编 号：5526 ））和国际期刊Gynecologic Oncology（IF 4.5）。研究效果显示，SG001 单药在PD-L1 阳性的复发性/转移性宫颈癌患者中显示出长期的抗肿瘤活性和可接受的清静性。
2024 年 11 月，SG001 团结铂基础化疗团结或不团结贝伐珠单抗用于复发或转移性宫颈癌的 III 期清静性导入期效果被 2025 年美国妇科肿瘤学会年会（SGO）以poster tourpresentation 的形式吸收。
乌司奴单抗注射液
（SYSA1902）		 2024 年 11 月，乌司奴单抗注射液在治疗中重度斑块状银屑病患者的III 期试验效果在2025 年美国皮肤病协会年会（AAD）上以电子壁报形式吸收。
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